首页 |新闻 |娱乐 |财经 |科技 |军事 |体育 |游戏 |健康 |汽车

中国首次先于美国批准西方药企新药 美媒:不同寻常

2018-12-20 10:23:00 来源:     点击: 字体:

原标题:中国首次先于美国批准西方药企新药美媒:不同寻常

参考消息网12月20日报道 美媒称,中国首次在全世界第一个批准了一家跨国药企的新药,这表明中国最近正在努力吸引尖端药品——同时还有西方企业对中国市场越来越大的兴趣。

据美国《华尔街日报》网站12月18日报道,中国药品监管机构12月18日批准由阿斯利康和珐博进合作研发的贫血治疗新药罗沙司他上市,成为全球首个批准该药物的国家。

今年前9个月,中国批准了30种外国制药厂商的创新药物,其中一些只用了几周时间,而且根据麦肯锡咨询公司的数据,今年中国至少有望赶上去年批准40种药物的纪录,而去年是监管机构在至少10年时间里批准新药量最多的一年。

就罗沙司他而言,北京从去年开始就允许珐博进和阿斯利康公司滚动提交它们的临床结果,而不需等待它们所有的关键试验结束。中国监管者还给予其优先审批的地位,以加快对这种药物的评估,这种药物是用于治疗正在接受透析的患者因慢性肾脏病引起的贫血。在这些外国制药商递交申请后的两个月该药就获得了批准。

报道称,这两家公司尚未向美国食品和药物管理局提交罗沙司他的审批申请,它们计划在明年提交。制药公司在中国申请审批的时间先于美国是不同寻常的,美国是世界上最大的药品市场。

“中国的速度要快得多,”阿斯利康公司负责罗沙司他全球开发的约翰·霍顿说。他说,这两家公司一开始并没想到会在中国获得首张批文,但滚动式提交和监管者给予优先地位加快了审批程序。

中国市场占到阿斯利康公司全球销售额的19%,今年的增长速度则进一步加快。该公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥说,他预计中国最终将超过欧洲,成为这家总部设在英国的公司仅次于美国的第二大市场。

根据与总部位于旧金山的珐博进公司达成的协议,阿斯利康公司将负责罗沙司他在中国的销售,该药预计在2019年下半年上市。

报道称,制药公司在中国看到了一个巨大的机会。


免责声明:生态时讯网(www.stsbw.net)本栏目发布信息,目的在于传播更多信息,丰富网络文化,稿件仅代表作者个人观点,与慧恩科技徐州视窗无关。其原创性以及中文陈述文字和文字内容未经本网证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网不做任何保证或者承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。凡注明为其他媒体来源的信息,均为转载自其他媒体,转载并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。您若对该稿件由任何怀疑或质疑,请即慧恩科技徐州视窗联系,本网将迅速给您回应并做处理。

  • 新闻
  • 国内新闻
  • 国际新闻
  • 社会新闻
  • 娱乐
  • 电影
  • 电视

猜你喜欢

  • 宏观
  • 产业
音乐
股票
热点排行榜
观点
网站内容来源于网络! 生态时讯(北京)文化传媒有限公司 版权所有,未经书面授权禁止使用